Реконструкция радиологического корпуса ЦКБ УПД РФ

Выполнен проект Технологических решений и раздел Радиационная безопасность и радиационный контроль для объекта «Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центральная клиническая больница с поликлиникой» Управления делами Президента Российской Федерации, Реконструкция радиологического корпуса № 9 с пристройкой блока радиохирургического отделения "Кибер-Нож" и "Томотерапия" и отделения радиоизотопной диагностики и позитронно-эмиссионной томографии (РИД)». Проект получил положительное заключение ГГЭ.
Производство РФЛП представляет собой циклический процесс, который выполняется строго по производственной программе, созданной на основании требований медицинских организаций по поставкам РФЛП. Производственный цикл включает в себя все процедуры, связанные с процессом непосредственного получения РФЛП, а именно:
• наработка радионуклида на циклотроне;
• синтез, очистка и стерилизация;
• упаковка в первичную, вторичную и транспортную упаковку;
• контроль качества серии;
• контроль обеспечения качества и выдача разрешения на реализацию продукции.
Основная задача Участка производства - производство РФЛП для обеспечения Блока радиодиагностических исследований ПЭТ и поставки в иные медицинские учреждения. Производство РФЛП связано с выполнением различных манипуляций с исходным сырьём, промежуточной продукцией и конечным продуктом.
Для гарантии качества выпускаемой продукции необходим независимый контроль каждой отдельной стадии процесса. Согласно требованиям GMP контролю подвергается не только конечный продукт, но и сырьё, а также параметры качества устройств и оборудования, обеспечивающие соответствие заданным параметрам технологического процесса. Нормативным документом, регламентирующим качество продукции, является Государственная фармакопея Российской Федерации. Этот документ описывает параметры качества (спецификации) препаратов, пригодных для использования человеком, а также методики определения данных параметров.
После вторичной упаковки флаконы в защитных контейнерах из лаборатории синтеза через передаточный бокс поступают в помещение упаковки. В помещении производится упаковка препарата в ТУК типа А, измеряется мощность дозы на поверхности контейнера, после чего контейнеры помещают в помещение хранения РФЛП, где они ожидают прибытия спецтранспорта.
Применяемые в блоке методы диагностики позволяют врачам оценить функциональное состояние различных органов и систем (сердечно-сосудистой, мочевыделительной и т.д.), повысить эффективность диагностики и дифференциальную диагностику первичных, рецидивных и метастатических опухолей различных локализаций, а также оценить эффективность противоопухолевого лечения.
Особенностью метода ПЭТ является его уникальная чувствительность, а также возможность использования позитронно-излучающих радионуклидов биогенных элементов (18F, 11C, 15О, 13N), которые могут быть включены в любую биомолекулу для изучения метаболических процессов организма человека. Наиболее часто этот метод используется с фтордезоксиглюкозой, меченной 18F (FDG).
Блок радиоизотопной диагностики ОФЭКТ/КТ предназначен для изготовления РФП на основе Tc-99m (период полураспада 6,2 часа) с последующим радиодиагностическим ОФЭКТ/КТ исследованием различных органов и систем организма на ОФЭКТ/КТ сканере. ОФЭКТ
происходит диагностическая процедура визуализации пространственного распределения радиофармпрепарата в теле пациента по гамма-излучению.
Проведение радиохирургических неинвазивных терапевтических процедур методом стереотаксического облучения гамма-излучением. Данный вид лучевой терапии позволяет облучать опухоли небольшого размера (3-5 см) за один (радиохирургия) или несколько (гипофракционирование) сеансов. Чаще всего радиохирургия используется для лечения головного мозга, так как применяемые методы фиксации головы посредством специальных пластиковых масок, обеспечивают высокую пространственную точность. В ряде случаев радиохирургия может применяться в качестве альтернативного метода лечения вместо хирургического вмешательства.
Проектом предусмотрена роботизированная система для проведения радиохирургии Кибер-нож модели Cyber-Knife FIM (или аналог) производства американской компании Accuray Inc. Система Кибер-нож представляет собой роботизированный манипулятор с шестью степенями свободы, линейный ускоритель с энергией фотонов 6 МэВ и процедурный стол. Также системой предусмотрена система контроля за позиционированием пациента на основе источников рентгеновского излучения.
Томотерапия представляет собой метод высокоточной радиотерапии, сочетающий в себе возможности высокоточного позиционирования за счёт КТ-снимков, которые проводятся в процессе проведения процедуры, а также лучевой терапии с модулированием интенсивности
(IMRT).
Проектом предусмотрена установка для проведения томотерапии модели TomoTherapy HDA с апгрейдом Helios производства компании Accuray Inc. Томотерапия представляет собой инновационный метод лучевой терапии, сочетающий в себе лучевую терапию с модулированием интенсивности (ЛТМИ, IMRT) и лучевую терапию, корректирующую по изображениям (IGRT).