Вы здесь

Проект Циклотрона и блока радионуклидного обеспечения производства РФП

Проект строительство объекта, в составе которого предусмотрены циклотронный бункер, лаборатория синтеза РФП, лаборатория контроля качества РФП, лаборатория подготовки к синтезу, лаборатория холодной химии и вспомогательные помещения (в т.ч. общего назначения), оснащенные современным высокотехнологическим оборудованием изготовления РФП для целей дальнейшей ПЭТ/КТ-диагностики.

Задачи создаваемого объекта:

Изготовление радиофармацевтических препаратов для ПЭТ-диагностики;

Способствование раннему и эффективному выявлению заболеваний различной локализации;

Способствование увеличению показателей выживаемости, снижению смертности;

Способствование внедрению в практику современных лечебно-диагностических технологий.

Блок радионуклидного обеспечения базируется на собственном циклотронно-радиохимическом комплексе для наработки радионуклидов и синтеза меченных ими РФП для проведения собственных диагностических ПЭТ/КТ процедур в существующем подразделении.

Ускоритель частиц модели – представляет собой систему на базе циклотрона с энергией пучка протонов с возможностью использования одновременно двух мишеней. Циклотрон производит и ускоряет отрицательно заряженные ионы, которые перед попаданием в мишень лишаются электронов методом обдирки при прохождении углеродной фольги (обдирочной).

Модули синтеза представляют собой полностью автоматизированные системы для синтеза радифармацевтических препаратов (РФП) на основе наработанных на циклотроне радионуклидов. Использующиеся модули синтеза могут использоваться как для производства нескольких РФП, так и только для одного в зависимости от модели.

Каждый цикл синтеза автоматически документируется системой в соответствии с правилами GMP. Отчёт может быть распечатан для каждого проведённого цикла и содержит важную информацию, в частности радиохимический выход.

Модули синтеза устанавливаются внутри специальных защитных боксов (горячих камер), которые располагаются в лаборатории синтеза РФПи соединены необходимыми коммуникациями с циклотроном  и защитными шкафами для последующей фасовки во флаконы или шприцы.

Защитные боксы для модулей синтеза представляют собой герметичные шкафы из нержавеющей стали, внутри которых поддерживается класс чистоты В, с встроенной в стенки свинцовой защитой в виде свинцовых блоков для обеспечения радиационной безопасности.

Все защитные боксы, использующиеся в проекте, соответствуют требованиям радиационной безопасности согласно ОСПОРБ-99/2010 и требованиям стандартов GMP (Приказ Минпромторга №916 от 14.06.2013)